Certificação SBIS: o que é, como conquistar e por que ela é essencial para softwares de saúde

A Certificação SBIS, da Sociedade Brasileira de Informática em Saúde, é um selo de qualidade indispensável para softwares de saúde que atuam com Prontuários Eletrônicos do Paciente (PEP). 

Se você busca otimizar seu sistema, seja em hospital, clínica ou consultório, é importante entender o que é a certificação SBIS, como conquistar e por que ela é tão relevante.

Neste artigo, abordaremos os requisitos técnicos, os benefícios para a segurança do paciente, a seriedade da conformidade legal, além da importância de recursos como a assinatura digital e o carimbo do tempo na reputação da sua solução no competitivo mercado de tecnologia da saúde. 

Acompanhe e descubra como a certificação SBIS pode ser o diferencial que você precisa para demonstrar confiabilidade e excelência no atendimento aos seus pacientes! 

O que é a Certificação SBIS e por que ela é tão importante para o setor da saúde?

A Certificação SBIS, concedida pela Sociedade Brasileira de Informática em Saúde, é um selo que atesta que um software de saúde atende aos mais rigorosos padrões de segurança e qualidade para o manuseio de prontuários eletrônicos. 

Essa certificação assegura que os sistemas são construídos com qualidade e segurança o suficiente para proteger informações sensíveis, garantindo a integridade, a autenticidade e a validade jurídica dos documentos digitais de saúde, como prontuários, laudos e prescrições. 

Para os gestores da área de saúde, isso significa tranquilidade e a certeza de que a tecnologia que você utiliza está em conformidade com as melhores práticas e regulamentações.

Essa validação é tão importante porque, no ambiente digital, a segurança da informação é um pilar inegociável. A Certificação SBIS valida que os softwares foram projetados para mitigar riscos de adulteração, vazamento de dados e acessos não autorizados. 

Além de proteger a privacidade dos pacientes, também confere a validade legal necessária para que os registros eletrônicos tenham o mesmo peso de documentos físicos, sendo aceitos em instâncias legais e periciais. 

Optando por soluções certificadas pela SBIS, as instituições de saúde garantem atendimento com máxima segurança e confiabilidade, essencial para a saúde dos seus pacientes e a reputação do seu negócio.

Quais são os requisitos técnicos e legais exigidos pela SBIS?

Para conquistar a Certificação SBIS, um software de saúde precisa atender a uma série de requisitos técnicos e legais rigorosos, que visam garantir a segurança e a validade dos dados de saúde. 

Um desses requisitos é o uso obrigatório de assinatura digital ICP-Brasil, que confere autenticidade e integridade aos documentos eletrônicos, sendo equivalente à assinatura manuscrita com reconhecimento de firma. 

Além disso, a implementação do carimbo do tempo é essencial, pois ele registra a data e a hora exatas em que um documento foi criado ou modificado, prevenindo fraudes e garantindo a cronologia dos eventos. 

Muitos sistemas certificados também utilizam certificação em nuvem, que oferece maior flexibilidade e segurança no armazenamento e acesso aos dados, seguindo as melhores práticas de infraestrutura e proteção.

É fundamental ressaltar que a Certificação SBIS também exige o cumprimento das diretrizes estabelecidas pelo Conselho Federal de Medicina (CFM), especialmente no que tange à guarda e manuseio do prontuário eletrônico. 

Isso quer dizer que o software deve estar em conformidade com as resoluções do CFM que regulamentam a telemedicina, o uso de sistemas eletrônicos e a proteção dos dados do paciente. 

Essa obrigatoriedade assegura que a tecnologia utilizada está alinhada às normas éticas e profissionais da medicina, reforçando a confiança e a segurança para médicos, pacientes e toda a instituição de saúde.

Qual a relação entre assinatura digital ICP-Brasil, carimbo de tempo e segurança jurídica?

A relação entre a assinatura digital ICP-Brasil e o carimbo de tempo é o que solidifica a segurança jurídica de documentos eletrônicos, indo além da simples digitalização. 

Enquanto a assinatura digital vincula de forma inequívoca o signatário ao conteúdo do documento, garantindo sua autenticidade e que ele não foi alterado após a assinatura, o carimbo de tempo adiciona uma camada extra de prova, atestando a existência do documento em um momento específico, sem possibilidade de retrodatação. 

Essa combinação confere aos registros digitais a mesma validade legal de documentos físicos reconhecidos em cartório, sendo fundamental para processos que exigem auditabilidade e comprovação de integridade temporal, como é o caso dos prontuários eletrônicos de pacientes, onde a precisão da data e hora de cada lançamento é crítica para a tomada de decisões clínicas e para a defesa em eventuais litígios.

Como a Bry ajuda empresas a se adequarem às exigências da SBIS?

A Bry atua como um parceiro estratégico e tecnológico para healthtechs e softwares para saúde, simplificando o complexo processo de conformidade com as exigências da SBIS. 

Oferecemos soluções robustas de assinatura digital e carimbo de tempo que podem ser facilmente integradas via APIs flexíveis, garantindo que a tecnologia se adapte ao seu sistema sem comprometer a experiência do usuário final. 

Nossa expertise nos permite desenvolver implementações que não apenas atendem aos requisitos técnicos da certificação, mas que também são intuitivas e eficientes para médicos, enfermeiros e toda a equipe de saúde, transformando um desafio regulatório em um diferencial competitivo para o seu software.

Nosso suporte vai além da tecnologia: atuamos como parceiros técnicos e consultivos, orientando desde startups emergentes até grandes hospitais e instituições públicas na jornada rumo à Certificação SBIS.

Compreendemos as particularidades de cada negócio e oferecemos um acompanhamento personalizado, desde a análise de requisitos até a implementação e os testes necessários. 

Com a Bry, sua empresa garante conformidade legal e a segurança dos dados de saúde, mas também acelera o tempo de mercado para suas soluções, fortalecendo a confiança dos seus clientes e posicionando-se como líder em inovação e segurança no setor de saúde.

Casos em que a certificação é obrigatória para operar com PEP

A Certificação SBIS é obrigatória para softwares que desejam operar com Prontuário Eletrônico do Paciente (PEP) em instituições de saúde que buscam conformidade plena com as diretrizes do Conselho Federal de Medicina (CFM) e com a legislação vigente.

Isso se aplica, por exemplo, a hospitais, clínicas e consultórios que adotam o PEP como sistema principal de registro de informações clínicas e que buscam a validade jurídica desses documentos. 

A obrigatoriedade se estende a cenários onde a segurança, a integridade e a autenticidade dos dados são cruciais, como na emissão de receitas digitais, atestados médicos eletrônicos e em toda a documentação que compõe o histórico de saúde do paciente, garantindo que esses registros possam ser utilizados legalmente e sirvam como prova em qualquer instância.

A Certificação SBIS é, sem dúvida, um investimento estratégico para qualquer software de saúde que busca excelência, segurança e validade jurídica em suas operações, especialmente na gestão de Prontuários Eletrônicos do Paciente. 

Garantindo a conformidade com as rigorosas exigências da SBIS, seu sistema não só cumpre as normas do CFM e protege dados sensíveis com assinatura digital ICP-Brasil e carimbo do tempo, mas também eleva a confiança de seus clientes e parceiros. 

Se você deseja que seu software se destaque no mercado, oferecendo um nível inquestionável de segurança e confiabilidade, entre em contato com a Bry hoje mesmo e descubra como podemos te ajudar a conquistar a Certificação SBIS!